PBI氧分析儀測(cè)氧儀微量殘氧儀在制藥行業(yè)的應(yīng)用

殘氧對(duì)藥劑的影響

藥劑配方中的成分氧化降解是顯而易見(jiàn)的。雖然還不能被充分了解藥劑配方中**和氧分子的反應(yīng)機(jī)理，但這種反應(yīng)通常被認(rèn)為是如下示意圖中所述的自動(dòng)氧化過(guò)程，
引發(fā)RH->R·
傳播R·+O2->ROO

ROO·+RH->ROOH+R·

終止2ROO->分子產(chǎn)物

氧分子參與上述反應(yīng)的傳播過(guò)程，是一個(gè)催化循環(huán)的組成部分對(duì)**制劑的原料藥產(chǎn)生氧化降解的過(guò)程。主要產(chǎn)品：SADP露點(diǎn)儀|在線(xiàn)露點(diǎn)儀| 肖氏露點(diǎn)傳感器|肖氏露點(diǎn)儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點(diǎn)儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點(diǎn)儀品牌|露點(diǎn)儀價(jià)格|露點(diǎn)儀批發(fā)|露點(diǎn)儀廠家

**制劑的原料藥的氧化降解會(huì)降低藥效和大大縮短**的有效期。氧化降解反應(yīng)的形成率是和**自動(dòng)氧化敏感性和存儲(chǔ)(反應(yīng))條件，如溫度，濕度，氧氣濃度和時(shí)間成正比的。氧化降解的負(fù)作用有：產(chǎn)品變色，溶解率變化和特性變化，滲水和產(chǎn)生臭味??和異味。zui重要的是，zui終醫(yī)藥產(chǎn)品在儲(chǔ)存過(guò)程中產(chǎn)生的氧化降解使得產(chǎn)品可能有不佳藥理，包括毒性或消極的副作用。PBI氧分析儀測(cè)氧儀微量殘氧儀在制藥行業(yè)的應(yīng)用

氣調(diào)包裝(MAP)就是將對(duì)氧敏感的食品或藥品包裝在充滿(mǎn)惰性氣體的包裝中，使用此方法可以大大延長(zhǎng)食品和藥品的保質(zhì)期。

關(guān)于氣調(diào)包裝中充氮的效果及相關(guān)的檢測(cè)方法和設(shè)備，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的“注射劑無(wú)菌保證工藝研究與驗(yàn)證常見(jiàn)技術(shù)問(wèn)題”曾提到：

57、能否詳細(xì)介紹一下充氮的效果，如何進(jìn)行評(píng)價(jià)？含氧量的測(cè)定是在線(xiàn)的還是事后QC測(cè)定？所用方法與檢測(cè)設(shè)備？PBI氧分析儀測(cè)氧儀微量殘氧儀在制藥行業(yè)的應(yīng)用主要產(chǎn)品：SADP露點(diǎn)儀|在線(xiàn)露點(diǎn)儀| 肖氏露點(diǎn)傳感器|肖氏露點(diǎn)儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點(diǎn)儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點(diǎn)儀品牌|露點(diǎn)儀價(jià)格|露點(diǎn)儀批發(fā)|露點(diǎn)儀廠家

答：充氮能顯著地抑制以氧氣為底物的氧化反應(yīng)，效果取決于反應(yīng)系統(tǒng)內(nèi)氧氣的含量。含氧量測(cè)定有專(zhuān)門(mén)的儀器分別用于測(cè)定空氣中和溶液中的氧，均有在線(xiàn)和離線(xiàn)(實(shí)驗(yàn)室)測(cè)定設(shè)備。比較的儀器有：瑞士OrbisphereLaboratories公司的溶解氧儀；丹麥PBI－Dansensor公司的氣體氧儀。都有多種精度的在線(xiàn)和離線(xiàn)的型號(hào)。

因此，目前業(yè)界已經(jīng)形成氣態(tài)殘氧檢測(cè)找丹麥丹圣PBI-Dansensor的共識(shí)。

傳感器技術(shù)

CheckMate3產(chǎn)品采用目前的氧化鋯傳感技術(shù)，具有采樣所需氣體少和響應(yīng)速度快等特點(diǎn)，其技術(shù)參數(shù)如下：

檢測(cè)時(shí)間：zui快3秒(含1秒檢測(cè)延后)

樣品氣體量：zui小1.35ml(3秒檢測(cè)時(shí)間和流量27ml/min)

典型樣品氣體量：2.83ml(5秒的檢測(cè)時(shí)間和34ml/min)PBI氧分析儀測(cè)氧儀微量殘氧儀在制藥行業(yè)的應(yīng)用

氧化鋯顯示精度：10%~100%：0.1%(值)主要產(chǎn)品：SADP露點(diǎn)儀|在線(xiàn)露點(diǎn)儀| 肖氏露點(diǎn)傳感器|肖氏露點(diǎn)儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點(diǎn)儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點(diǎn)儀品牌|露點(diǎn)儀價(jià)格|露點(diǎn)儀批發(fā)|露點(diǎn)儀廠家

1%~10%：0.01%(值)

0~1%：0.001%(值)

檢測(cè)模式

內(nèi)置4種檢測(cè)模式，手動(dòng)、自動(dòng)、連續(xù)和間隙。其中對(duì)于負(fù)壓的包裝采用自動(dòng)模式。

數(shù)據(jù)存儲(chǔ)主要產(chǎn)品：SADP露點(diǎn)儀|在線(xiàn)露點(diǎn)儀| 肖氏露點(diǎn)傳感器|肖氏露點(diǎn)儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點(diǎn)儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點(diǎn)儀品牌|露點(diǎn)儀價(jià)格|露點(diǎn)儀批發(fā)|露點(diǎn)儀廠家

所有檢測(cè)數(shù)據(jù)可以選擇保存在儀器內(nèi)部或直接通過(guò)內(nèi)置打印機(jī)(選項(xiàng))打出，也可通過(guò)U棒或局域網(wǎng)接口到入PC電腦。
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